一、【課程目標】

1、了解變更管理的意義

針對5M1E(人、機、料、法、環、測)的變化開展變更管理以預防質量風險的出現。

2、如何做好變更管理

通過建立變更管理流程來進行規范的管理。

3、學習變更管理相關知識

主要有：變更術語（ECR：工程變更申請、ECN：工程變更通知）、風險識別、三定管理、變更來源（來自供應商、來自企業內部、來自客戶）、變更分類（重大變更、一般變更）、變更管理流程、變化因素識別等。

4、學習“三定管理”

講解什么是三定管理、三定管理的適用對象和方法等。

5、學習變化點思維

講解運用變化點思維來對質量問題進行分析和改善。

二、【課程特點】

知識講解、案例演示講解、實戰演練、小組討論、互動交流、頭腦風暴、強調學員參與。

三、【參加人員】

體系人員、工程技術人員或工藝人員、質量管理人員、生產管理人員。

四、【課程時長】1天（6小時）

五、【課程目錄】

1、變更基礎知識  

1.1變更的影響與目的

1.2變更的分類——9類（重大變更、一般變更、緊急變更、臨時變更等）

1.3質量體系的三類變更：（質量體系變更、產品設計變更、生產制造變更）

1.4總結與關鍵點

1.5現場實操練習

2、理解變更風險

2.1學習變更風險

2.2變更風險識別

2.3總結與關鍵點

2.4現場實操練習

3、變更管理概述

3.1變更的來源

3.2變更的典型步驟

3.3變更的謹慎管理

3.4變更的背景（要素策劃、過程策劃、現場現狀質量、產品實物質量）

3.5總結與關鍵點

3.6現場實操練習                    

4、重要變更術語

4.1變更術語學習（ECR,ECN等）

4.2變更術語關系圖

4.3總結與關鍵點

4.4現場實操練習

5、常見變更時機  

5.1人員的變更

5.2設備（機器設備、工裝夾具等）的變更

5.3原材料及供應商的變更

5.4作業方法和工藝參數的變更

5.5現場作業環境的變更

5.6檢測方法或檢測設備的變更

5.7總結與關鍵點

5.8現場實操練習                        

6、變更管理步驟

6.1變更管理圖示

6.2變更管理重要步驟

6.3變更管理八大關鍵詞（來源、性質、時機、風險、影響等）

6.4變更管理時效期限

6.5學習變更范例文件

6.6學習變更流程圖

6.7總結與關鍵點

6.8現場實操練習

7、PCN適用范圍

7.1學習PCN（產品更改通知）

7.2學習PCN的適用范圍

7.3總結與關鍵點

7.4現場實操練習                

8、變化因素分析

8.1變化點管理

8.2從變化點找根本原因（學習本人發表的論文）

(1)變化因素可查找到根本原因

(2)變化因素本身就是根本原因

(3)變化因素中隱藏有根本原因

8.3總結與關鍵點

8.4現場實操練習

9、做好三定管理     

9.1講解三定的具體內涵

9.2總結與關鍵點

9.3現場實操練習 

10、落實變更管理

10.1流程文件如何落地

10.2研討企業現有的ECN工作流程

10.3總結與關鍵點

10.4現場實操練習

11、課程總結

流程文件應涉及的10大方面（ 影響程度、驗證時機、授權批準、識別風險、臺賬歸檔等）