第一部分 世界觀：現代管理與一線行動
l 觀念糾正：什么是糾正、糾正措施、預防措施；
l ISO9001對糾正預防措施的要求是什么；
l 糾正預防措施要求的信息來源有哪些，什么樣的情況下可以發出糾正預防措施；
l 哪些部門可以發出糾正預防措施、分別以什么形式發出；
l 責任部門收到糾正和預防措施要求后怎樣分析原因和制定措施；
l 哪些部門負責驗證，驗證哪些內容，驗證合格需做哪些工作，不合格時如何處理；
第二部分 方法論：根源調查及糾正/預防措施
l RCA/CAPA的定義及其有效體系建設；
l RCA/CAPA以及不符合/失敗/偏差/投訴的有效應對；
l RCA/CAPA相關的SOP和文檔記錄；
l OOS調查；偏差調查；趨勢分析（如OOT等）與現存/潛在問題；
l 糾正預防體系與客戶投訴；
l RCA數據收集和管理；
l RCA、趨勢分析常用方法；
l 8D的糾正預防管理方法介紹；
l RCA/CAPA的流程與相關界定；案例解析
第三部分 課堂互動及答疑環節
