課程背景

◆了解ISO9001產(chǎn)生與發(fā)展，并了解新標(biāo)準(zhǔn)要求的變化。

◆理解ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求，并明確與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比。

◆掌握ISO9001審核知識(shí)、程序和方法。

課程收益

◆通過對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，學(xué)員能清晰理解標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求，并明確與ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比。

◆通過示范和練習(xí)，學(xué)員掌握審核流程，熟練掌握審核的技巧和方法。

◆學(xué)完可獨(dú)立進(jìn)行內(nèi)部審核工作。

課程對(duì)象

企業(yè)的管理者、管理者代表、推行ISO9001質(zhì)量管理體系的負(fù)責(zé)人、有志從事ISO9001質(zhì)量管理體系審核的人員。

課程形式

講授法，演練法，小組討論法，模擬審核法，學(xué)員分享法，老師點(diǎn)評(píng)法，案例分析法等。

培訓(xùn)時(shí)長

兩至三天(12至18小時(shí))

課程大綱

一、ISO的定義

1、ISO是國際化標(biāo)準(zhǔn)組織（International Organization for Standardization）的英文簡(jiǎn)稱，成立于1947年2月23日，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，其最高權(quán)力機(jī)構(gòu)為一年一度的全體成員大會(huì)，日常辦事機(jī)構(gòu)為中央秘書處。

2、它和IEC（國際電工委員會(huì)，主要負(fù)責(zé)電工/電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化工作）是當(dāng)今世界上兩個(gè)最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。

二、ISO的宗旨

　 在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作及其相關(guān)活動(dòng)的開展，以便于國際商品交換和服務(wù)，并加強(qiáng)對(duì)智力、科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的合作。

三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生

1、現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和社會(huì)生產(chǎn)力飛速發(fā)展的客觀要求

2、質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物

3、顧客的價(jià)值觀發(fā)生變化

4、國際貿(mào)易改革與發(fā)展的迫切需要

5、企業(yè)成本的需要

四、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

前言

引言

0.1總則

0.2質(zhì)量管理原則

0.3過程方法

0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

1 范圍

2 規(guī)范性引用文件

3 術(shù)語和定義

4 組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境

4.2 理解相關(guān)方的需求和期望

4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

4.4 質(zhì)量管理體系及其過程

5 領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1 總則

5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2 方針

5.2.1 制定質(zhì)量方針

5.2.2 溝通質(zhì)量方針

5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

6 策劃

6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.1.1 總則

7.1.2 人員

7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境

7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源

7.1.6 組織的知識(shí)

7.2 能力

7.3 意識(shí)

7.4 溝通

7.5 成文信息

7.5.1 總則

7.5.2 創(chuàng)建和更新

7.5.3 成文信息的控制

8 運(yùn)行

8.1 運(yùn)行策劃和控制

8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1 顧客溝通

8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審

8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1 總則

8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1 總則

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 提供給外部供方的信息

8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性

8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

8.5.4 防護(hù)

8.5.5 交付后的活動(dòng)

8.5.6 更改控制

8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.7 不合格輸出的控制

9 績效評(píng)價(jià)  

9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.2 內(nèi)部審核

9.3 管理評(píng)審

10 持續(xù)改進(jìn)

10.1 總則

10.2 不合格和糾正措施

10.3 持續(xù)改進(jìn)

五、內(nèi)部審核技巧和方法

1、內(nèi)審的目的

2、內(nèi)部審核的流程和執(zhí)行審核

（1）文件收集（包括ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)及其它要求等）

（2）制定審核計(jì)劃（由審核組長制定）

（3）準(zhǔn)備工作文件（包括檢查表、不符合報(bào)告和會(huì)議記錄等表格）

（4）實(shí)施審核：首次會(huì)議/收集審核證據(jù)/審核發(fā)現(xiàn)開不符合項(xiàng)報(bào)告/審核組會(huì)議/末次會(huì)議

（5）制作審核報(bào)告（由審核組長完成）

3、內(nèi)部審核的方法和審核技巧

（1）內(nèi)部審核的方法

   提問和交談的方法

   查閱文件和記錄的方法

   現(xiàn)場(chǎng)觀察的方法

（2）內(nèi)部審核的方式

 按部門進(jìn)行

 按要素進(jìn)行

（3）內(nèi)部審核的技巧

少講、多看、多聽、多問

選擇正確的對(duì)象提問

正確地提出問題，注意提問的技巧

封閉式問題和開放式問題相結(jié)合

提問與索看相結(jié)合

要學(xué)會(huì)聯(lián)想和追溯

創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛

（4）內(nèi)部審核時(shí)要注意的問題

 內(nèi)審和外審一樣，不是專門找岔子，是尋找符合的證據(jù)

作審核記錄時(shí)不符合的要記錄下來，符合的情況也應(yīng)該記錄下來

審核時(shí)各抽樣的方式

（5）審核中發(fā)現(xiàn)不符合的原因

文件不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等（符合性）

   沒有按ISO9001文件執(zhí)行（實(shí)施性）

實(shí)施過程或具體工作沒有效果（有效性）

（6）不符合項(xiàng)的三種類型

嚴(yán)重不符合項(xiàng)

一般不符合項(xiàng)

觀察項(xiàng)

（7）編寫審核報(bào)告

審核的目的和范圍

審核組成人員和受審部門及其負(fù)責(zé)人

   審核日期

審核所依據(jù)的文件

不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果

   體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見

審核報(bào)告的分發(fā)清單

4、審核員的要求和職責(zé)

（1）正直誠實(shí)

（2）客觀公正

（3）尊重對(duì)方

（4）冷靜堅(jiān)毅

（5）反應(yīng)迅速

（6）豐富的聯(lián)想力

（7）準(zhǔn)確的判斷力

（8）靈活的把握尺度