對象

高層管理者，質量經理，ISO9001：2015實施小組成員，ISO9001：2015內部審核員等。

目的

1、理解ISO9001：2015標準要求和在實際工作中應用的方法； 2、學會審核計劃、實施、報告和驗證的基本方法和技能； 3、具備開展ISO9001：2015第一方和第二方審核的能力。

內容

第一章 ISO標準的演變

1、ISO是什么

2、ISO9001質量管理標準發展歷程

3、ISO9001為什么要改版

4、ISO9001：2015改版時間表

5、ISO9001：2015主要變化

6、ISO9001：2015轉換指南

第二章 質量管理體系有關術語

第三章 ISO9001：2015條款講解

0引言

1范圍

2規范性引用文件

3術語與定義

4組織環境

4.1理解組織及其環境

4.2理解相關方的需求和期望

4.3確定質量管理體系的范圍

4.4質量管理體系與其過程

練習：編制過程烏龜圖

5領導作用

5.1領導作用和承諾

5.1.1總則

5.1.2以顧客為關注焦點

5.2方針

5.2.1建立質量方針

5.2.2溝通質量方針

5.3組織的崗位、職責和權限

6策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標及其實現的策劃

6.3變更的策劃

案例分析：條款4-條款6的理解

7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環境

7.1.5監視和測量資源

7.1.5.1總則

7.1.5.2測量溯源

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2創建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制

8運行

8.1運行策劃和控制

8.2產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.4產品和服務要求的更改

8.3產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

8.4外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4.2控制的類型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產和服務的提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和可追溯性

8.5.3顧客或外部供方的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6更改控制

8.6產品和服務的放行

8.7不合格輸出的控制

案例分析：條款7-條款8的理解

9績效評價

9.1監視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意

9.1.3分析和評價

9.2內部審核

9.3管理評審

9.3.1總則

9.3.2管理評審輸入

9.3.3管理評審輸出

10改進

10.1總則

10.2不合格和糾正措施

10.3持續改進

案例分析：條款9-條款10的理解

第四章 質量管理體系內部審核

1、 審核概述

審核術語

審核分類

審核角色和職責

質量管理體系審核

2、審核策劃

內部審核方案

內部審核實施計劃

審核前的準備

內部審核檢查表

練習：編制內部審核檢查表

3、審核實施

首次會議

現場審核和記錄客觀證據

不符合項報告

練習：填寫不符合報告

審核組內部會議

末次會議

4、審核報告

5、糾正措施和驗證

制定糾正措施計劃

糾正措施的實施

糾正措施的驗證